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无锡医药净化工程哪家做的好?如何建造医药净化工程

关键字:无锡医药净化工程​   更新时间:2018-8-29 10:17:44   阅读量:8   评论:0

众所周知,医药生产企业必须强制性执行通过GMP相关认证,应在良好洁净环境下进行作业,其净化工程施工装修也有一定的要求或规定,那么如何建造医药净化工程呢?无锡医药净化工程,在无锡有哪家医药净化工程公司做的比较好呢?又有哪个公司有实力承接医药净化工程呢?无锡医药净化工程,下面跟随小编先了解医药净化工程如何改造装修吧。

如何建造医药净化工程?

一、设计依据

1、《采暖通风与空气调节设计规范》GB 50019-2003
2、《医药工业洁净厂房设计规范》GB 50457-2008
3、《药品生产质量管理规范》2010版
4、《洁净厂房设计规范》GB 50073-2013
5、《建筑设计防火规范》GB 50016-2014
6、《药品生产质量管理规范实施指南》 

二、系统设置

MK-1洁净空调系统控制范围:脱外衣洗手女更鞋、女更洁净衣、手消毒、男更洁净衣、脱外衣洗手男更鞋、洗衣整衣、消毒液配制、气锁一、气锁二、洗烘瓶、灌封、前室一、内包材存放、酊剂配料间、酊剂称量室、酊剂原辅料存放、前室二、容器具洗涤、模具存放、容器具存放、糖浆原辅料存放、洁具洗存、糖浆称量室、糖浆配料间、糖浆灌装间、塑瓶存放、中间体检测、工具间、气锁三、洁净走廊、前室三。

MK-2洁净空调系统控制范围:塑瓶包装间、空胶囊存放、前室四、胶囊填充、胶囊抛光、辅机房三、包衣机房、包衣操作间、配糖间、前室三、压片、辅机房四、模具存放、消毒液配制、工具间、中间体检测、洗衣整衣、凉片间、中间站、洁净走廊(部分)。

MK-3洁净空调系统控制范围:脱外衣洗手女更鞋、女更洁净衣、手消毒、男更洁净衣、脱外衣洗手男更鞋、容器具洗涤、容器具存放、不良品存放、洁具洗涤洗存、总混二、前室二、制粒干燥、备料间、粉碎过筛、糖存放、前室一、气锁一、冲浆、无尘称量室、原辅料存放、内包材存放、气锁二、铝塑包装间、颗粒包装间一、颗粒包装间二、洁净走廊(部分)。

MK-1洁净空调系统设置外置臭氧消毒器一台,MK-2与MK-3洁净空调系统设置外置臭氧消毒器二台。

所有洁净区人流物流门口均设置风幕。

三、消防排烟、通风、除尘排风系统设置

1、洁净区

MK-1空调系统:酊剂配料间、酊剂称量室、酊剂原辅料存放、前室二设置PF1-1防爆排风系统。灌封、洗烘瓶、前室一设置PF1-2防爆排风系统。糖浆灌装间设置PF1-3防爆排风系统。糖浆配料间设置PFT-4防爆排风系统。脱外衣洗手女更鞋、脱外衣洗手男更鞋设置PF1-3防爆排风系统。洁净走廊设置PY1-1消防排烟系统和SY1-1消防排烟补风系统。

MK-2空调系统:压片设置CC2-1除尘排风系统。包衣操作间设置CC2-2除尘排风系统。胶囊填充胶囊抛光设置CC2-2除尘排风系统。

MK-3空调系统:制粒干燥设置CC3-1除尘排风系统二套。粉碎过筛、备料间设置CC3-2除尘排风系统。冲浆设置PF3-3排风系统。无尘称量室设置负压并设置PF3-2排风系统。脱外衣洗手女更鞋、脱外衣洗手男更鞋设置PF3-3排风系统。洁净走廊设置PY3-1消防排烟系统和SY3-1消防排烟补风系统。

2、非洁净区

酊剂工段:贴签外包设置KF-1四面出风吸顶空调三台(原有)。灯检、标签打印、瓶存放分别设置KF2-2挂式空调三台。灭菌、干燥室设置PF-1排风系统。灯检、标签打印设置PF-2排风系统。洁具洗存、瓶存放分别设置PF-3排风系统。存放分别设置SF-1防爆送风系统和PF-6防爆排风系统。

固体剂工段:贴签外包设置KF-3四面出风吸顶空调二台。标签打印设置KF2-4挂式空调机。辅房一设置PF-4排风系统。辅房二设置PF-5排风系统。

四、室外设计参数

1、夏季

大气压力:999。5hpa

空调计算干球温度:35。5℃

空调计算湿球温度:28。2℃

平均风速:2。6m/s

2、冬季

大气压力:1019。5hpa

空调计算干球温度:-1。5℃

相对湿度:77%

平均风速:3。6m/s

室内正压值:室内维持一定正压,控制区与非控制区之间及不同洁净度之间静压差不应小于10pha,以上静压差值通过调节阀调节送、回、排风量及余压阀来达到。

气流组织形式:顶送侧下回风或下排的气流组织形式

空调系统各室风量分配:空调系统各室风量分配详见风量平衡表

无锡医药净化工程哪家做的好?

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曹则雨

经理

无锡易纯净化设备有限公司

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