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  • 制药医药GMP认证一般时效为多少? 制药(医药)药品GMP净化车间认证一般时效为5年时间,具体流程和时间建议询问当地食药品监督局或GMP认证相关单位,下面以XX医药公司GMP认证为例。 2019-1-28 10:13:16
  • 保健食品GMP认证时效一般为多长时间? 根据《药品生产质量管理规范》要求,保健食品进行GMP认证时效为3-5年,具体审批时效咨询当地食品药品监督局,或当地相关认证单位。下面以广东省XXX生物科技有限公司进行保健食品GMP认证参考样张 2019-1-28 9:57:29
  • 化妆品GMPC认证一般为几年? GMPC认证一般用于产品出口海外,需要进行GMPC认证,国内一般为GMP认证,化妆品GMPC和GMP认证一般时效均为3年,三年认证到期需要重新审核认证,需要对产品质量、良好作业规范、优良制造规范进行重新认证或审核,以下面… 2019-1-28 9:50:20
  • 国内化妆品GMP认证一般时效为几年? 国内化妆品GMP认证一般为3年,三年认证到期需要重新审核认证,需要对产品质量、良好作业规范、优良制造规范进行重新认证或审核,以下面国内化妆品GMP认证实例说明 2019-1-28 9:42:32
  • 江苏无尘车间如何才能顺利通过GMP认证 GMP实施工作是一项涉及到对国家药品监督管理法规、规章、规范的理解和消化,也涉及到制药企业在硬件方面的完善和提高的工程,工作细、任务重。而要最后确认企业实施GMP认证是否符合要求,必须得通过国家药品监督管理局… 2019-1-18 10:02:50
  • GMP液体制剂净化车间洁净参数为多少? 液体制剂GMP车间选材1、净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。2、地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨… 2018-8-28 15:21:05
  • [精]GMP洁净厂房与传统洁净厂房设计规范比较 《GMP洁净厂房设计规范》即《医药工业洁净厂房设计规范》,它结合国内外GMP的进展情况以及我国医药行业洁净厂房建设、使用的实践经验,从我国国民经济发展的实际水平和我国医药行业的生产现状出发,提出了我国医药工业… 2018-8-28 14:05:43
  • 化妆品GMP车间必须是无尘无菌车间吗? 一般化妆品生产车间需要在无尘车间生产的,但由于很多化妆品类型不同,加上某些化妆品容易腐烂、变质、产生化学反应等因素,因此部分会使用无菌车间进行作业。具体要看贵厂是生产什么类型的化妆品,隶属什么类目,有必… 2018-7-25 8:53:14
  • 辉瑞药业(中国)二期药品GMP净化车间案例 客户基本介绍辉瑞制药有限公司是美国一家跨国制药公司,其总部设于纽约。畅销产品包括降胆固醇药立普妥、口服抗真菌药大扶康、抗生素希舒美,以及治阳痿药万艾可等。目前辉瑞药厂是世界上最大的医药企业。辉瑞制药(中… 2018-6-27 18:38:26
  • 保健品GMP洁净厂房 适应行业:☑ 保健品GMP认证 ☑ 胶囊 ☑ 阿胶糕 ☑ 口服制剂等洁净等级参考:千级 ~ 10万级压差控制范围:≥5Pa温度控制标准:18℃~26℃湿度控制范围:45%~65% 2018-6-26 18:08:46
  • 生物制药GMP洁净厂房 适应行业:☑ GMP车间 ☑ 药厂 ☑ 口服液 ☑ 生物实验室 ☑ 无菌室等洁净等级参考:1000级 ~ 10万级温度控制范围:18℃~24℃湿度控制范围:45%~65%换气次数控制:≥15次/h 2018-6-26 18:01:11
  • 化妆品GMP净化车间 适应行业:☑ 化妆品 ☑ 化妆品GMP认证 ☑ 化妆品GMPC认证等洁净等级参考:千级 ~ 10万级压差控制范围:≥5Pa温度控制范围:16℃ ~ 26℃相对湿度控制:45% ~ 65% 2018-6-21 14:35:21
  • GMP体外诊断试剂净化车间建筑设计文案 1体外诊断试剂生产实施细则…………………………………………………………………………………………………… 1 ├ 1.1设施、设备与生产环境控制…………………………………………………………………………………………… 2018-6-20 18:04:00
  • 化妆品GMP净化车间解决方案 根据目前最新的《化妆品企业卫生规范》对化妆品生产洁净厂房设计有以下要求。1、化妆品生产厂可设置以下用房:室(根据需要设置两层)、缓冲区、原料预进间、称量室、制作室、半成品储存间、灌装室、包装室、容器清洁… 2018-6-6 17:55:38
  • 化妆品GMP厂房设计及装修的规范审查评定标准 一、审查评定方法:1、为统一化妆品GMP审查评定标准,规范审查内容,保证审查工作质量,制定化妆品GMP审查评定标准。2、化妆品GMP审查评定项目共项,其中关键项目(条款号前加"*")项,一般项目。3、化妆品GM… 2018-6-6 17:51:24
  • 保健品GMP车间地坪地面有什么要求? 1)保健品GMP车间地面要求平整光滑、耐磨、 耐撞击、易清洗、整体性好、无裂缝、合适 的承载力和防静电。 2)保健品GMP车间地面还要求防潮。主要防潮措施:设防潮层——在地面混凝土基层下设置膜式 隔离层,采用架空地… 2018-5-14 17:54:53
  • ​保健品GMP净化车间建造大概要多少钱? 保健品GMP净化车间估价可以从:建造面积、车间隔断、洁净等级(一般GMP10万级即可)、墙体高度、吊顶高度等几个方面大致可以估价了。如果需要更详细估价,最好提供车间图纸。备注说明:上述所说的净化等级为10万级,一… 2018-5-14 17:43:51
  • GMP保健品净化车间是什么意思? 保健品GMP车间即:《保健食品良好生产规范》具备了较好的实用性和可操作性,它与以往国家制定的十余项食品企业卫生规范有所不同,后者主要以防止污染为主要目的,主要是对卫生操作方面的要求,而《保健食品良好生产规… 2018-5-14 17:42:17
  • 药品GMP车间可以生产保健品吗? 不可以的!药品GMP和保健食品GMP标准虽有些相似的地方,但药品GMP和保健食品GMP的认证主管部门不同,技术标准和认证条件也不完全相同。药品GMP的认证部门是国家食品药品监督管理局,保健食品GMP的认证部门是省级卫生行… 2018-5-14 17:33:05
  • 十万级GMP净化车间标准参数 十万级GMP净化车间要求GMP厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级最多,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。详见表单: “GMP”中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造… 2018-5-10 19:46:46