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GMP液体制剂净化车间洁净参数为多少?

您好,我想了解下关于GMP液体制剂净化车间洁净参数为多少?相关问题,希望贵公司能解答,谢谢!
回答时间:2018-8-28 15:21:05   阅读量:8   评论:0   关键字:净化车间

液体制剂GMP车间选材

1、净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。

2、地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。

3、送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4、高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。

液体制剂GMP车间的净化参数

1、换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。

2、压差:主车间对相邻房间≥5Pa

3、平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;

4、温度45-65%,温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。

5、GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;

6、电子车间湿度略高以免产生静电。

7、噪声≤65dB(A);

8、新风补充量是总送风量的10%-30%;

9、照度300LX。


 

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曹则雨

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无锡易纯净化设备有限公司

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